Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Philips Healthcare, 2023-PD-MR-007, Philips MR systems

   Philips heeft een probleem vastgesteld met bepaalde plaatinstallaties in de MR-kamer, waarbij de vloerplaat van de patiëntsteun ...

   Waarschuwing | 28-05-2024

2. Philips Medical Systems Nederland B.V., 2023-PD-CTAMI-011, Philips BrightView, X, XCT

   Tijdens het gebruik van Pre-Programmed Motion (voorgeprogrammeerde beweging, PPM) op een niet-klinische of ...

   Waarschuwing | 08-02-2024

3. Medex, FSCA 23024, Secufill

   Some particulates have the potential to detach from the device and, in rare circumstances, might enter the fluid path and be ...

   Waarschuwing | 20-12-2023

4. Philips Medical Systems Nederland B.V., 2023-PD-CTAMI-010, Spectral CT 7500

   Philips has identified multiple software issues affecting Spectral CT 7500 systems. The detailed descriptions of these issues are ...

   Waarschuwing | 14-12-2023

5. Philips Medical Systems Nederland B.V., 2023-PD-CTAMI-015, Brilliance CT Big Bore; Philips CT Big Bore

   Na het uitvoeren van een niet-gecentreerde reconstructie en het verzenden van de beeldgegevens naar andere TPS-werkstations ...

   Waarschuwing | 01-12-2023

6. Philips Medical Systems Nederland B.V., 2023-PD-CTAMI-005, Spectral CT 7500

   Philips heeft vastgesteld dat het indrukken van het pedaal voor het neerlaten van de voetschakelaar kan ertoe leiden dat de voet ...

   Waarschuwing | 22-05-2023

7. Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd, FSN-2023-PD-CTAMI-105, Incisive CT

   Philips has identified a hardware issue with a metal mounting box on the rotating scanner on rotor (heat exchanger box) located ...

   Waarschuwing | 08-05-2023

8. Elekta, Inc., FCA-IMS-0044, Monaco RTP System

   Een reeks stappen die door de gebruiker worden uitgevoerd, bestaande uit een initiële optimalisatie, uitbreiding van een ...

   Waarschuwing | 16-03-2023

9. Brainlab AG, CAPA-20221221-002509, ExacTrac Dynamic

   ExacTrac Dynamic-patiëntpositioneringssysteem voor radiotherapie: De Deep Inspiration Breath Hold (DIBH)-functionaliteit werkt ...

   Waarschuwing | 14-02-2023

10. Nucletron B.V., FCA-NU-0008, Oncentra brachy

    Er kan een reconstructiefout optreden bij gebruik van de functie Catheter Bending (Katheter buigen) in Applicator Modeling ...

    Waarschuwing | 14-12-2022