Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Field Safety Notice: Cook Medical - Check-Flo_Flexor_Triforce

   We hebben een toename geconstateerd van het aantal meldingen van bloedverlies dat in verband wordt gebracht met producten met een ...

   Waarschuwing | 06-02-2017

2. Elekta FCA-IMS-0021 - Monaco RTP System

   EDW- of VW-wigbestanden kunnen in onjuiste energieën worden geladen bij gebruik van de behandelingseenheidopslag (TU). Er wordt ...

   Waarschuwing | 19-12-2016

3. Accuray CK FA17-007 - CyberKnife Robotic Radiosurgery System

   A report was received from Field Service Engineering that Laser Alignment Check motion started unexpectedly on a CyberKnife ...

   Waarschuwing | 02-12-2016

4. Hologic SCAR-01037 - ATEC Canister

   There have been reports of customers receiving ATEC canisters with cracked lids.  We wanted to notify you that Hologic is aware ...

   Waarschuwing | 08-11-2016

5. RaySearch Laboratories 11905 - RayStation

   Biological clinical goals for an adapted plan based on a new CT (not the planning CT used for the original plan) are evaluated ...

   Waarschuwing | 27-05-2016

6. GE Healthcare FMI 12246 - Discovery IGS 730, Discovery IGS 740

   De betrokken Discovery-systemen kunnen meerdere röntgenfouten genereren tijdens een realtime, interventionele procedure. Dit ...

   Waarschuwing | 26-04-2016

7. Siemens Healthcare Diagnostics CI 16-03 - ADVIA Centaur CP, cups

   Siemens Healthcare Diagnostics has identified an issue with use of the EZee-Nest Insert Cups (SMN 10313057) due to two ...

   Waarschuwing | 30-03-2016

8. Bard Benelux N.V FA2015-52 - Bard TruGuide Disposable Coaxial Biopsy Needle

   Bard heeft bevestigd dat bij de artikel-/lotnummercombinaties in hogervermelde Tabel 1 een mogelijk gevaar bestaat dat er zich in ...

   Waarschuwing | 16-02-2016

9. Varian Medical Systems CP-23187 - Eclipse™ Treatment Planning System

   Varian Medical Systems heeft een melding gekregen over een afwijking bij het Eclipse™ planningssysteem voor behandelingen ...

   Waarschuwing | 11-01-2016

10. GE Healthcare FMI 60888 - 3.0T GE 6-Channel Phased Array Flex Coil

    Er kan oververhitting van de spoel optreden wanneer het apparaat wordt gebruik in Modus 2. Dit kan leiden tot ernstig thermisch ...

    Waarschuwing | 17-12-2015