Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Elekta Instrument AB, FCA-EIAB-0009, Leksell Stereotactic System - Neurosurgical Instru

   Due to a printing error Elekta has shipped out the wrong instructions for use (IFU) when shipping Leksell Stereotactic System ...

   Waarschuwing | 06-03-2023

2. Medtronic Inc., FSN-FA1302, Affinity Fusion® Oxygenator with Integrated Arterial Filter and Cardiotomy/Venous Reservoir with Balance® Biosurface

   Uit de klachten blijkt dat de TMA (zie afbeelding 1 voor de locatie van de TMA) van de oxygenator is losgeraakt tijdens de ...

   Waarschuwing | 26-01-2023

3. Medtronic Inc., FA1292, Vanta LT Clinician Programmer Application

   Tijdens de eerste opvraging van een Vanta INS kan de PP App het bericht "System Update Needed, Service Code 303" (systeemupdate ...

   Waarschuwing | 19-01-2023

4. Medtronic Inc., FA1266, Vanta™ Clinician Programmer Application CP App A71200 v2.0.2455

   As previously communicated by Medtronic, in July 2022, in these rare occurrences during initial programming, the Vanta CP App ...

   Waarschuwing | 19-01-2023

5. Medtronic Inc., FA1292, Vanta LT Clinician Programmer Application

   Met deze brief informeren wij u over een mogelijk communicatieprobleem als gevolg van een softwareafwijking met de Vanta™ ...

   Waarschuwing | 14-12-2022

6. Medtronic Inc., FSN-FA1266, Vanta LT Clinician Programmer Application

   In deze zeldzame gevallen geeft de Vanta™ AP-app tijdens de eerste programmering het bericht met foutcode 1502 weer omdat het ...

   Waarschuwing | 04-08-2022

7. Integra LifeSciences FSN 2022-HHE-006 - Codman® CereLink® ICP Monitor

   Integra has received complaints associated with ‘ICP readings drifting to -50 mmHg’ (out-of-range readings). When this error ...

   Waarschuwing | 13-07-2022

8. Medtronic, FA1247, NIM Vital Nerve Monitoring System

   Failure to connect the ground electrode during case setup will incorrectly display a false passing ground impedance /electrode ...

   Waarschuwing | 17-06-2022

9. Medtronic FA1240 - Vanta™ Implantable Neurostimulator

   Het doel van deze brief is u mede te delen dat de Vanta™ Implanteerbare Neurostimulator (INS) model 977006, mogelijk niet kan ...

   Waarschuwing | 20-04-2022

10. Medtronic FA1231- Percept™ PC Implantable Neurostimulator

    Het doel van deze brief is u mede te delen dat in zeldzame gevallen (0,044%) de Percept™ PC-implanteerbare neurostimulator (INS) ...

    Waarschuwing | 20-04-2022