Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Equimedical BV, 2-2023, Equitamp and Equicel and equispon

   In March 2023 the Health and Youth Care Inspectorate (NL) received a compliance and enforcement request (CEF) fom Agentia ...

   Waarschuwing | 31-07-2023

2. Groupe SEBBIN, RA-EX-23-10-001, Fat Washer 800

   Na ontvangst van klachten en intern onderzoek naar producten in het magazijn, blijkt dat sommige apparaten defecten vertonen, ...

   Waarschuwing | 27-10-2023

3. Intuitive Surgical, Inc., ISIFA2024-02-R, SureForm45/60, Cannula Seal, Arm Drape, Obturator

   Tot onze spijt moeten wij u mededelen dat Intuitive zich ervan bewust is geworden dat bepaalde partijen van de volgende producten ...

   Waarschuwing | 07-03-2024

4. Intuitive Surgical, Inc., ISIFA2024-02-R, SureForm45/60, Cannula Seal, Arm Drape, Obturator

   Intuitive is tot de ontdekking gekomen dat er bepaalde partijen verzonden zijn die over hun officiële vervaldatum waren.

   Waarschuwing | 04-04-2024

5. Gyrus ACMI, Inc. (Olympus Surgical Technologies America), QIL FY25-EMEA-10-FY25-001 Broken Forceps Trays, Olympus Everest Bipolar Cutting Forceps

   Olympus has received 15 complaints during the December 2018 – December 2023 timeframe from customers indicating fractures and ...

   Waarschuwing | 01-07-2024

6. Medtronic Navigation Inc., FA1384, Pin, 9733235/9733236, 100MM/150MM, Sterile, Perc Ref

   Medtronic is zich ervan bewust geworden dat bepaalde partijen percutane pennen (zie Tabel 1) een kruispen bevatten waardoor de ...

   Waarschuwing | 19-12-2023

7. Covidien llc, FA1215, LigaSure Blunt Tip Laparoscopic Sealer/Divider, Nano-coated

   Deze terugroeping wordt uitgevoerd voor één partij (11320187X) van het hulpmiddel LigaSure™ met stompe tip na ontvangst van ...

   Waarschuwing | 13-01-2022

8. Alcon Laboratories, Inc., ClearCut Dual Bevel 1.2mm Sideport, Safety Dual Bevel 1.2mm Sideport, Safety Dual Bevel 1.0mm Sideport en 20G MVR. V-Lance Ophthalmic knives

    Het gebruik van extra penetratiekracht tijdens een oogheelkundige ingreep in het voorste segment kan intraoperatieve ...

   Waarschuwing | 15-05-2024

9. Lohmann & Rauscher FSCA 2022-07 - Gauze swabs with x-ray thread in Kitpack, SetPack

   Hierbij willen wij u informeren over het terugroepen van gaascompressen met X-ray draad vanwege een mogelijk breken of rafelen ...

   Waarschuwing | 24-05-2022

10. TransEnterix FSCA-001-2019 - RADIA Adapter and Shaft for Articulated Instrument

    Wij onderzoeken momenteel een probleem met het RADIA-product dat, als het zich opnieuw zou voordoen, gevaar kan opleveren voor ...

    Waarschuwing | 18-02-2019