Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Clinical Innovations LLC, FSCA 2022-CC-HPM-061, Fetal Measurements

   Philips has become aware of a potential safety issue with the Fetal Spiral Electrode (FSE) based on complaints related to the ...

   Waarschuwing | 14-12-2022

2. OCON Medical, FSN-0-01; MDSS ref: MDD19.535, IUB Ballerine Intrauterine Device

   The FR CA has been reported on a non-reportable incident with the IUB Ballerine where the device break during removal attempt.

   Waarschuwing | 29-05-2020

3. Boston Scientific Corporation, FSN-92984351-FA, Habib EndoHPB Bipolar Radiofrequency Catheter

   Deze veiligheidskennisgeving levert belangrijke informatie met betrekking tot het gebruik van de Habib EndoHPB-katheter in ...

   Waarschuwing | 13-03-2023

4. Teleflex EIF-000216 - Percuvance® percutaan operatiesysteem

   Teleflex roept deze producten terug omdat de bek van de toolpunt kan breken, hetgeen ertoe leidt dat een fragment van de toolpunt ...

   Waarschuwing | 25-10-2017

5. Teleflex Medical, EIF-000368, Auto Endo5 ML

   Teleflex roept bepaalde partijen chirurgische automatische cliptangen terug vanwege een toename van klachten met betrekking tot ...

   Waarschuwing | 14-10-2019

6. FSN-FSCA 272, Aesculap AG, Laparoscopic access

   We detected a non-conformity to the product specification of part number FF399R caused by a manufacturing deviation. The affected ...

   Waarschuwing | 10-07-2023

7. KARL STORZ 200799955 - lagedrukslang, CO2

   Karl Storz heeft geconstateerd dat de bovengenoemde CO2-lagedrukslangen mogelijk zijn uitgerust met een verkeerd onderdeel in de ...

   Waarschuwing | 26-02-2020

8. ConMed Corporation, MDSS ref.: MDD19.090, Anchor Tissue Retrieval System™

   CONMED has received complaints that the individual device pouch had a void in its seal.

   Waarschuwing | 20-03-2019

9. Huntleigh Healthcare, FSN02-22, Sonicaid Freedom

   Huntleigh heeft een melding ontvangen van een gebruiker met betrekking tot de mogelijkheid van een ongepaste klinische diagnose ...

   Waarschuwing | 02-11-2022

10. Boston Scientific Corporation, FSN-92682861-FA, Upsylon™ Y Mesh Kit with Colpassist™

    Boston Scientific Corporation (BSC) is conducting a voluntary removal of all unexpired lots of the Colpassist Vaginal Positioning ...

    Waarschuwing | 12-04-2021