Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Edwards Lifesciences FCA-131 - Miller Balloon and Fogarty Dilation Atrioseptostomy Catheters

   Hoewel in de gebruiksaanwijzing gedetailleerd wordt omschreven hoe het product voor het gebruik moet worden voorbereid, zoals het ...

   Waarschuwing | 24-04-2019

2. Teleflex_Vascular Solutions HRA00077 - Langston Dual Lumen Catheter

   Op de datum van deze brief heeft Vascular Solutions LLC, een dochteronderneming van Teleflex, acht meldingen ontvangen waarbij ...

   Waarschuwing | 25-03-2020

3. Edwards FCA-134 - IntraClude Intra-Aortic Occlusion Device

   Als de IntraClude ballon tijdens de cardiopulmonale bypassoperatie barst, kan het hart vullen en warm worden, de operatieplek kan ...

   Waarschuwing | 12-07-2019

4. XENIOS AG, FSCA-2024-001-Xenios console_Flow measurement alar, Sensor box of Xenios console

   Xenios heeft een probleem geïdentificeerd met betrekking tot uw Xenios sensorbox, welke een onderdeel is van uw Xenios console ...

   Waarschuwing | 25-03-2024

5. HeartWare Inc., FA1372, HeartWare™ Ventricular Assist Device (HVAD™) System

   Tot 15 augustus 2023 heeft Medtronic acht (8) klachten ontvangen over onvoldoende informatie over de levensduur in de ...

   Waarschuwing | 03-11-2023

6. Abbott, FA-Q322-CRM-1 Laser Adhesion Preparation, Assurity, Endurity

   Hierbij stelt Abbott u op de hoogte van de mogelijkheid dat er een defect op kan treden bij een specifieke subgroep serienummers ...

   Waarschuwing | 29-07-2022

7. Abbott FA-Q222-CRM-1 - Merlin (2) Patient Care System and Merlin.net

   Abbott brengt zijn artsen hierbij op de hoogte van de mogelijkheid dat de programmersoftware (MerlinTM PCS en MerlinTM 2 PCS) en ...

   Waarschuwing | 27-06-2022

8. HeartWare, FA1257, HeartWare Ventricular Assist System, HeartWare Battery

   Met deze brief willen wij u ervan op de hoogte brengen dat Medtronic een enkele partij (lot) batterijen van het HeartWare™ ...

   Waarschuwing | 18-05-2022

9. 3M Company 2021-09 FSCA Red Dot - 3M Red Dot Radiolucent Monitoring Electrode with Foam Tap

   Deze corrigerende maatregel is genomen omdat het koolstof-drukknop van de ECG-elektrode kan loslaten, waardoor de elektrode ...

   Waarschuwing | 03-11-2021

10. Becton Dickinson_KDL MDS-19-1685 - Alaris®-verlengsets, Low Sorbing (PE)

    Aan de hand van klantenfeedback heeft BD geconstateerd dat de mannelijke luer van de verlengset kan losraken van de vrouwelijke ...

    Waarschuwing | 31-01-2020