Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Field Safety Notice: Asahi Intecc - ASAHI Halberd

   Zowel de doos als de steriele zak van het betreffende product hebben twee labels: een productlabel en een label dat de ...

   Waarschuwing | 07-03-2017

2. Field Safety Notice: Physio-Control - LIFEPAK® 1000 defibrillator

   Physio-Control heeft wereldwijd 34 meldingen ontvangen waarbij klanten hun LIFEPAK 1000 defibrillator gebruikten en het apparaat ...

   Waarschuwing | 07-03-2017

3. Medtronic B.V., FA944, HVAD Pump Implant Kit

   Als vervolg op eerdere mededelingen† stuurt Medtronic u deze brief om (1) bijgewerkte aanbevelingen voor patiëntbeheer rond het ...

   Waarschuwing | 22-04-2024

4. GE Healthcare Finland Oy, FMI 36161, Carescape multi-parameter patient monitors

   GE HealthCare has become aware of the potential for loss of monitoring on CARESCAPE Canvas 1000, CARESCAPE Canvas Smart Display, ...

   Waarschuwing | 08-05-2024

5. Philips FSCA 72200480A-IR - Xper Flex Cardio Physiomonitoring System

   Philips voert een correctie uit om verschillende prestatieproblemen met het Xper Flex Cardio-fysiobewakingssysteem te verhelpen.

   Waarschuwing | 21-04-2021

6. GE Healthcare Finland Oy - FMI 39001 - ECG trunk cables, ECG Leadwires

   ECG trunk cables and leadwires may reduce the amount of energy reaching the patient during defibrillation, potentially limiting ...

   Waarschuwing | 27-06-2019

7. Philips FCO72200435 - Xper Flex Cardio-patiëntbewakingssysteem

   Er zijn drie problemen geconstateerd bij het Xper Flex Cardio-patiëntbewakingssysteem (Flex Cardio) van Philips dat mogelijk een ...

   Waarschuwing | 04-02-2019

8. LeMaitre Vascular CAPA 2020-001 - LeMaitre Over the Wire Embolectomy Catheter, 5F Plus

   Uit de klachten in 2020 blijkt een toenemende trend van wegglijdende ligatuur/scheiding van de tip. Als de ligatuur wegglijdt, ...

   Waarschuwing | 24-03-2020

9. Teleflex EIF-000392 - Pilling CLEAR ADVANTAGE

   Teleflex voert een terugroepactie uit voor de bovenstaande productcodes en partijen zoals vermeld in Appendix 2. Het is mogelijk ...

   Waarschuwing | 24-01-2020

10. St. Jude Medical, FA-Q123-HF-1 Electronics System Emissions, CardioMEMS Patient and Hospital Electronics System

    Abbott has identified that when the CardioMEMS Patient Electronics Systems (Models CM1000 and CM1100) and CardioMEMSTM Hospital ...

    Waarschuwing | 09-02-2023