Field Safety Notice: Physio-Control - LIFEPAK® 1000 defibrillator
Physio-Control heeft wereldwijd 34 meldingen ontvangen waarbij klanten hun LIFEPAK 1000 defibrillator gebruikten en het apparaat onverwacht uitschakelde tijdens het behandelen van een patiënt.
Fabrikant: Physio-Control
Product: LIFEPAK® 1000 defibrillator
Download 'Nederlands: Physio-Control - LIFEPAK® 1000 defibrillator'
Download 'English: Physio-Control - LIFEPAK® 1000 defibrillator'
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.