Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. DePuy Orthopaedics FA 2113289 - MODULAR CATHCART UNIPOLAR HEAD

   Tijdens een interne beoordeling werd vastgesteld dat de Cathcart-kop een offset van +5 mm heeft, wat niet was gespecificeerd in ...

   Waarschuwing | 15-06-2022

2. Arthrex FSCA R529 - K-Wire 1.35 x 170 mm

   Het is gebleken dat de lengte en diameter van de K-draad met onderdeelnummer AR-8610K-43 van de betreffende partij niet voldoen ...

   Waarschuwing | 25-04-2022

3. Abbott Vascular INDEFLATORS & PPacks March 11, 2022 - Catheter_overtube balloon inflators

   Abbott is gestart met een terugroeping van specifieke partijen van 20/30 INDEFLATORTM, INDEFLATORTM Plus 30 en aanverwante ...

   Waarschuwing | 21-03-2022

4. Stryker RA2022-2911584 - Biolox® Delta Ceramic V40™ Femoral Head - update 16-3-2022

   Stryker initiated an urgent, voluntary, lot-specific recall for the Biolox® delta Ceramic V40™ Femoral Head referenced above in ...

   Waarschuwing | 16-03-2022

5. Össur hf, FSN-032021, RESOLVE HALO

   Er is vastgesteld dat de high impact polystyreen trays van Resolve® Halo Rings en Össur Halo Rings kunnen barsten of prikken ...

   Waarschuwing | 10-02-2022

6. NEWDEAL SAS V-2021-04 - TIBIAXYS Hexalobular T10 Screwdriver

   This letter is to inform you that Smith + Nephew is conducting a voluntary field action for a group of Integra manufactured ...

   Waarschuwing | 31-01-2022

7. Xtant Medical Holdings, 3005031160-01/10/2022-001-R, Axle Interspinous Fusion System

   Xtant recently became aware that certain implants in the Axle® lnterspinous Fusion System have been manufactured out of ...

   Waarschuwing | 28-01-2022

8. MatOrtho Limited, FSN-IE-2021-11-22-123, PIPR™

   This FSN is to inform you that the indications and contraindications in the current instructions for use for these devices have ...

   Waarschuwing | 07-01-2022

9. MatOrtho Limited, FSN-IE-2021-11-22-122, Medial Rotation Knee™ (MRK™)

   Dit FSN sturen wij om u te informeren dat de indicaties en contra-indicaties in de huidige gebruiksaanwijzing voor deze ...

   Waarschuwing | 31-12-2021

10. SYNTHES GMBH, FSN-2050712, Universal Chuck

    Dit product wordt teruggeroepen vanwege een mogelijk probleem met het ontwerp van de bovenkap van de klauwkop. De bovenste kap ...

    Waarschuwing | 31-12-2021