Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Maquet Cardiopulmonary GmbH, FSN-FSCA-2021-05-07, Combination of Neonatal Venous Hardshell Cardiotomy Reservoir with QUADROX-I Neonatal Oxygenator with or without coating, Neonatal Venous Hardshell Cardiotomy Reservoir

   Sterile Barrier Integrity issue of the accessory tight caps of the VHK and VKMO Neonatal.

   Waarschuwing | 11-05-2021

2. Welch Allyn MOD1299 - Patient Cables or Lead Sets - update 27-7-2020

   Wanneer de kabels van de elektrocardiograaf op een patiënt blijven tijdens defibrillatie, kan de kabelset van de ...

   Waarschuwing | 27-07-2020

3. Field Safety Notice: Boston Scientific, Lotus™ klepsysteem

   BSC heeft recentelijk een hoger dan verwacht aantal meldingen binnengekregen van vroegtijdige vrijgave van de pin voordat de klep ...

   Waarschuwing | 23-02-2017

4. MICROVENTION INC. FCA201904 - MicroPlex and HydroCoil Embolic System

   MicroVention start een vrijwillige corrigerende veiligheidsmaatregel (field safety corrective action, FSCA) voor de ...

   Waarschuwing | 26-11-2019

5. ConvaTec Limited, 2019-008-011MA & 013MA, HandyVac

   De transporttests die op het product in zijn huidige marktverpakking zijn uitgevoerd, zijn mislukt en bevestigen de mogelijkheid ...

   Waarschuwing | 02-09-2019

6. Philips Medical Systems, FSCA 2021-CC-EC-012-IR, Infant.Child SMART Pads Cartridge, Adult SMART Pads Cartridge, Used with the HS1 Home and Onsite Defibrillators

   Het is voorgekomen dat de gel van sommige elektroden die worden gebruikt voor de HS1/OnSite/Home-AED loskomt van de ...

   Waarschuwing | 30-12-2022

7. Philips Medical Systems, FSCA 2021-CC-EC-012-IR, Infant.Child SMART Pads Cartridge, Adult SMART Pads Cartridge, Used with the HS1 Home and Onsite Defibrillators

   Het is voorgekomen dat de gel van sommige elektroden die worden gebruikt voor de HS1/OnSite/Home-AED loskomt van de ...

   Waarschuwing | 21-04-2022

8. Welch Allyn, Inc., FSN-MOD1319, ELI 380 Resting Electrocardiograph

   This letter is to inform you that under certain circumstances, the ELI® 380 12-Lead/15-Lead Resting Electrocardiograph may lose ...

   Waarschuwing | 11-11-2020