Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Beckman Coulter, 23048, 33410: Access Ultrasensitive Insulin .Reagent Pack. C11137: DxI 9000 Access Immunoassay Analyzer

   Beckman Coulter heeft vastgesteld dat er een probleem is met het testprotocolbestand (APF) voor Access Ultrasensitieve ...

   Waarschuwing | 15-01-2024

2. Medtronic, FA944, HVAD® Pump Implant Kits

   Medtronic brengt deze brief uit als vervolg op onze kennisgevingen van december 2020, mei 2021, december 2021 en oktober 2022 met ...

   Waarschuwing | 23-11-2022

3. HeartWare Inc., FSN-FA1243, HeartWare Ventricular Assist System

   Dit schrijven van Medtronic is een vervolg op onze brief van april 2022 getiteld 'Belangrijke veiligheidsinformatie bij medisch ...

   Waarschuwing | 04-08-2022

4. Trinity Biotech plc R015-21 - Menarini Premier Hb9210 Diluent Reagent

   Menarini Premier Hb9210 Diluent Reagent voldoet voor een aantal partijen niet aan de geclaimde houdbaarheidsperiode van 12 ...

   Waarschuwing | 31-01-2022

5. Microbiologics, Inc.,FSN-Recall 2020-003_0947, KWIK-STIK™ 0947P-K-LYFO-DISK_QC Sets&Panels 5193P

   Dringend bericht inzake de unassayed kwaliteitscontrolemateriaal voor microbiologische assays.

   Waarschuwing | 08-02-2021

6. Bruin Biometrics CAPA-0056 SEM Scanner 200

   Scheurvorming in de kabel naar de actieknop (aan-/uit-functie) leidt tot periodieke/permanente storing bij het inschakelen.

   Waarschuwing | 01-09-2019

7. Philips, FSCA 79500509-519A-IR, Philips-EPIQ and Affiniti Ultrasound system

   Philips heeft recentelijk een softwareprobleem ontdekt met de functie Edit (Wijzigen) op de pagina Patient Data Entry (PDE; ...

   Waarschuwing | 22-05-2019

8. Philips FSN 2018-IGTBST-019 - Philips Hemodynamic Application R1.0.1

   Het is gebleken dat de hemodynamische toepassing van Philips de begintijd van de bolus te laat registreert, als de injectie van ...

   Waarschuwing | 15-01-2019

9. Philips FSCA 86201775 - Cisco ASA 5506-X Network Firewall

   De firewall bevat een defecte klok. Het is zeer waarschijnlijk dat dit bestanddeel niet goed werkt bij apparaten die langer dan ...

   Waarschuwing | 30-09-2017

10. Field Safety Notice: Philips Healthcare, HeartStart MRx-monitor/-defibrillator

    Philips heeft gemerkt dat de HeartStart MRx-monitor/-defibrillator mogelijk op een afwijkende manier functioneert. Fabrikant: ...

    Waarschuwing | 15-02-2017