Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Edwards FCA-134 - IntraClude Intra-Aortic Occlusion Device

   Als de IntraClude ballon tijdens de cardiopulmonale bypassoperatie barst, kan het hart vullen en warm worden, de operatieplek kan ...

   Waarschuwing | 12-07-2019

2. Electromedical Products International (EPI)_MEDIMARK - Alpha Conducting Solution

   The product may not have the capability to effectively control the contamination of the conducting solution over time. The ...

   Waarschuwing | 09-07-2019

3. Natus Medical_Otometrics - ICS Chartr EP 200

   It has been determined that the device does not fully meet current regulatory standard for basic electrical safety and essential ...

   Waarschuwing | 17-06-2019

4. Ad-Tech Medical 11-06-2019-00001 - Cortical Electrode, Depth Electrode, Anchor Bolt

   Ad-Tech Medical Instrument Corporation is recalling supplemental information that may have been sent to customers in response to ...

   Waarschuwing | 11-06-2019

5. Medtronic FA861 - A610 DBS Clinician Programmer Applicatie Versie 1.0.3470

   De A610-software bevat een Charge Density Warning (waarschuwing voor ladingsdichtheid) om artsen tijdens het programmeren te ...

   Waarschuwing | 01-04-2019

6. Abbott_St Jude Medical FA2017-09 NMD ERI - Neuromodulation Implantable Pulse Generators_NL

   Er zijn gevallen bekend bij ons bedrijf waarin de Elective Replacement Indicator (ERI) in sommige hulpmiddelen eerder werd ...

   Waarschuwing | 12-09-2017

7. Field Safety Notice: Medtronic - dieptestop van de DBS geleidingsdraad

   U ontvangt deze brief om u te informeren over het feit dat Medtronic een vrijwillige terugroepactie uitvoert op alle ongebruikte ...

   Waarschuwing | 31-08-2017

8. Field Safety Notice: Spectranetics - Bridge™ Occlusion Balloon

   Spectranetics has issued this Field Action to voluntarily remove and replace specific lot numbers of our Bridge Occlusion Balloon ...

   Waarschuwing | 11-08-2017

9. Field Safety Notice: Cosman Medical - Nitinol RF (TCN) Reusable Electrodes

   Er zijn klachten binnengekomen dat de epoxyhars waardoor de TCN-elektrode vastgehouden wordt, tekenen van slijtage kan vertonen ...

   Waarschuwing | 07-07-2017

10. BALT Extrusion, 20170530_SONIC, SONIC microcatheter

    BALT Extrusion recently received complaints related to ruptures or inflations of microcatheters SONIC during the injections of ...

    Waarschuwing | 30-05-2017