Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. A.R.C. Laser GmbH FSCA 29.03.2019 - surgical laser device Wolf (445 nm)

   A software bug was detected by using the bar (pic01) to adjust the laser power of the device. That bug occur only in case four ...

   Waarschuwing | 29-03-2019

2. Philips FSN 2018-IGTBST-020 - MultiDiagnost-Eleva, Urodiagnost, OmniDiagnost-Eleva_-Classic

   Na verloop van tijd kan het ontbreken van een borgplaat ertoe leiden dat de as van het betreffende aansluitingspunt in de ...

   Waarschuwing | 26-02-2019

3. Philips FSN 2017-IGTBST-029 - Philips MultiDiagnost-Eleva met vlakke detector en de Allura Xper-systemen

   Philips heeft geconstateerd dat de beeldvorming kan stoppen doordat de voetschakelaar een gebogen pedaal heeft (onderbrekingen in ...

   Waarschuwing | 19-02-2019

4. Parkodex, FSN-PAR1901, Parkodex deksels

   Bij de aangeboden deksels is de productlabeling aangebracht op de achterzijde van het product. Na inbouw is deze informatie niet ...

   Waarschuwing | 15-02-2019

5. Liko, MOD 1267, Multirall

   Hill-Rom has become aware of a user-error that could result in a potential safety issue when attaching the Multirall™ 200 to the ...

   Waarschuwing | 10-10-2017

6. Carl Zeiss Advena FSCA CA917613631 - EC-3 Hydrofobe intraoculaire Lens +10,0.0D

   Carl Zeiss Meditec neemt deze stap in verband met de ontdekking van een mogelijke labelingsfout die ertoe heeft geleid dat in ...

   Waarschuwing | 05-10-2017

7. Field Safety Notice: Getinge/Maquet, Atrium Advanta V12 Balloon Expandable Covered Stent

   This field notification addresses a labeling problem on devices listed above, in which the device manifold (or catheter hub) may ...

   Waarschuwing | 07-06-2017

8. Field Safety Notice: Philips - BrightView (X(CT))

   De remsystemen van de detector werken mogelijk niet goed, waardoor één of beide detectoren hun mechanische limiet bereiken. ...

   Waarschuwing | 23-02-2017

9. Field Safety Notice: WEINMANN - MEDUCORE Easy battery pack

   In the course of our service processes, we have found that in very rare cases, the battery pack may fail. Fabrikant: WEINMANN ...

   Waarschuwing | 15-02-2017

10. Field Safety Notice: Respironics California LLC, V60-beademingsapparaat met softwareversie 2.20

    Een V60-beademingsapparaat waarop softwareversie 2.20 is geïnstalleerd, kan ten onrechte detecteren dat de ventilatormotor is ...

    Waarschuwing | 02-02-2017