Field Safety Notice: Philips - BrightView (X(CT))
De remsystemen van de detector werken mogelijk niet goed, waardoor één of beide detectoren hun mechanische limiet bereiken.
Wanneer een dergelijke fout zich voordoet, kan de bewegende detector niet worden gestopt met de gebruikelijke tussenkomst van de gebruiker (noodstop, activering van de contactsensor van de collimator).
Fabrikant: Philips
Product: BrightView, BrightView X, BrightView XCT
Download 'Nederlands: Field Safety Notice: Philips - BrightView (X(CT))'
Download 'English: Field Safety Notice: Philips - BrightView (X(CT))'
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.