Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Philips Respironics, 2022-CC-SRC-001, Amara View Minimal Contact Full-Face Mask (Full Face Mask) DreamWear Full Face Mask (Full Face Mask) DreamWisp Nasal Mask with Over the Nose Cushion (Nasal Mask) Wisp Nasal Mask (Nasal Mask) Wisp You

   Magnets with a magnetic field strength of 400 mT are used in the mask. With the exception of the devices identified in the ...

   Waarschuwing | 07-09-2022

2. Mallinckrodt FA-R-0023 - INOmax DSIR

   Het INOmax DSIR toedieningssysteem, geproduceerd door Mallinckrodt Pharmaceuticals, is niet compatibel met de geüpgrade versie ...

   Waarschuwing | 13-07-2022

3. Maquet Critical Care, MCC/22/007, Servo-air

   During new environmental tests, which includes the possibility that the user steps on the wheelbase, the earlier passed test ...

   Waarschuwing | 06-07-2022

4. Maquet Critical Care, MCC/22/008, Servo-u, Servo-n, Servo-u MR and Servo-air

   It has been reported in complaints that ventilators have generated a combination of alarms; Technical Error 10 (Ventilation ...

   Waarschuwing | 06-07-2022

5. ConvaTec Limited TW1527576 - Suction Catheters

   Na een intern onderzoek om te bepalen of de flowtest op de machine goed werkte, werd vastgesteld dat de test niet goed werkte. De ...

   Waarschuwing | 20-06-2022

6. GE Healthcare FMI 34126 - Carescape R860, Engström Carestation, Engström Pro Ventilators

   Reservebatterijen in CARESCAPE R860-beademingsapparaten die op of na 1 april 2019 zijn geproduceerd en door GE Healthcare ...

   Waarschuwing | 31-05-2022

7. Medtronic FA1255 - NIM Standard_CONTACT Reinforced EMG Endotracheal Tube

   Wij hebben meldingen ontvangen van voorvallen in verband met luchtwegobstructie tijdens het gebruik van de NIM™ Standaard ...

   Waarschuwing | 25-05-2022

8. Teleflex Malaysia Sdn Bdh, Malaysia, FSN-EIF-000505, Gibeck Humid-Vent 2S Flex DC; Gibeck Humid-Vent Filter Compact S with Smooth-Flo/Swivel; Gibeck Humid-Vent Filter Compact S with Flex Tube; Flex Tube; Smooth-Flo Flex with Double Swivel; Smooth-Flo Flex

   Teleflex start een vrijwillige correctieve veiligheidsactie voor de hierboven genoemde producten als gevolg van meldingen over ...

   Waarschuwing | 29-04-2022

9. Maquet MCC/22/004/IU - Getinge Flow-c, Flow-e anesthesia systems

   It has come to our attention that the suction unit on/off knob material on the Getinge Flow-c and Getinge Flow-e anesthesia ...

   Waarschuwing | 25-04-2022

10. Olympus QIL 154-020 - DISPOSABLE GRASPING FORCEPS FG-51D and FG-55D

    Olympus has received complaints that the grasping portion of FG-51D and FG-55D forceps can be difficult to open and close. ...

    Waarschuwing | 21-04-2022