Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen
249 publicaties over Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen
- Datum
- Relevantie
-
Baxter, FA-2022-006, PrisMax V2 ROW- V3 ROW
Baxter Healthcare Corporation is issuing a Device Correction to the user level for the PrisMax System. This correction is due to ...
-
W.O.M. WORLD OF MEDICINE GmbH 2021-0002 - Hysterolux™ Fluid Management System
Dit bericht inzake de veiligheid wordt verspreid na meldingen van klanten in de VS dat het weergegeven instroomvolume van het ...
-
Baxter Healthcare SA, FSN-FA-2021-058, transfer Set (MiniCap Extended Life PD Transfer Set (6”) with Twist Clamp)
Baxter Healthcare Corporation is issuing a Device Correction for the MiniCap Extended Life PD transfer sets listed below. The ...
-
Terumo BCT Mirasol PRT FA42 - Mirasol Pathogen Reduction Technology System
Uit recente testen door Terumo Blood and Cell Technologies blijkt dat het endotoxinegehalte de vastgelegde limiet overschreed ...
-
FUJIFILM Irvine Scientific, Inc., FSN-RWN# 21001, Vitrification Freeze Kit
Dit herziene veiligheidsbulletin dient om aanvullende informatie te verstrekken over de Vitrification Freeze Kit:...
-
Atrium, 3011175548-10/01/2021-002-C, Atrium Ocean Water Seal Chest Drain
Atrium/Getinge start een vrijwillige correctie van medische hulpmiddelen voor de thoraxdrain van het atrium ...
-
Medline FSN 21-15 - Removable L-connector for Medline MED-SOFT Liner
Hoewel er geen ernstige incidenten zijn gemeld, heeft Medline een potentieel risico op defecten aan de MEDSOFT liner vastgesteld ...
-
Medtronic, FA1203, HawkOne Directional Atherectomy System
Medtronic heeft meldingen ontvangen van beschadiging van de tip tijdens het gebruik van 6Fr HawkOne-hulpmiddelen, wat in sommige ...
-
Spectranetics Corp., FSN-2021-IGT-IGTD-005, CVX-300 Excimer Laser System
Philips heeft vastgesteld dat het CVX-300 excimeerlasersysteem niet voldoet aan de regelgeving. Er is vastgesteld dat een intern ...
-
Siemens, AX077/21/S; AX078/21/S & AX081/21/S, Sensis etc
Under certain sporadic circumstances it can happen that on a Sensis Vibe Hemo system with VD12A software the CO (Cardiac Output) ...