Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Philips Medical Systems Nederland B.V., 2023-PD-CTAMI-015, Brilliance CT Big Bore; Philips CT Big Bore

   Na het uitvoeren van een niet-gecentreerde reconstructie en het verzenden van de beeldgegevens naar andere TPS-werkstations ...

   Waarschuwing | 01-12-2023

2. Philips Medical Systems Nederland BV, 2023-IGT-BST-024, Philips Azurion 7 M20 FlexArm system with Maquet M

   If, during a procedure, the detector is positioned at a distance of approximately four (4) cm from the patient, the connection ...

   Waarschuwing | 15-12-2023

3. Philips Medical Systems Nederland BV, 2023-IGT-BST-020, Philips Azurion 7 M20 FlexArm system with Maquet M

   Philips is op de hoogte gebracht van twee mogelijke veiligheidsproblemen met het Azurion 7 M20 Flexarm-systeem ("Flexarm") met ...

   Waarschuwing | 22-01-2024

4. Philips Goldway Shenzhen Industrial Inc., 2023-CC-EC-009-IR, Philips HeartStart Intrepid Monitor.Defibrillator

   Philips received complaints stating that the HeartStart Intrepid Monitor/Defibrillator encountered an issue after implementation ...

   Waarschuwing | 19-06-2023

5. Philips Medical Systems, FSN-FSCA 86100222A-IR, Switched/Switchless Internal Paddles

   Philips Nederland B.V. Healthcare met Field safety over Switched/Switchless Internal Paddles.

   Waarschuwing | 22-10-2020

6. Philips Goldway (Shenzhen) Industrial Inc. FSCA 86000260A-IR Efficia DFM 100

   De Philips Efficia Defibrillator/monitor schakelt niet in of probeert onverwacht opnieuw op te starten, waardoor de Philips ...

   Waarschuwing | 28-08-2019

7. Philips Medical Systems Nederland BVFC2019-IGTBST-013 Angiographic X-Ray System

   Philips heeft vastgesteld dat er geen momentschroevendraaier is opgegeven voor de vier schroeven die de transmissie en de ...

   Waarschuwing | 09-04-2020

8. Philips Goldway (Shenzhen) Industrial Inc FSCA 86100207A-IR Efficia DFM 100

   De draaischakelaar voor therapieselectie van de Philips Efficia DFM100 Defibrillator/monitor kan uitvallen, waardoor het apparaat ...

   Waarschuwing | 01-10-2019

9. Philips Medical Systems, FSN-FSCA 86100214A-IR, HeartStart MRx Defibrillator/Monitor

   Philips has identified HeartStart MRx Monitor / Defibrillator devices that were erroneously excluded from previous field actions.

   Waarschuwing | 13-05-2020

10. Philips 2021-IGT-PUN-011 - Zenition 50, Zenition 70 & Veradius Unity

    De draadloze voetschakelaar is een optie voor Philips Zenition 50-, Zenition 70- en Veradius Unitysystemen om live fluoroscopie ...

    Waarschuwing | 05-01-2022