Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Welch Allvn, Ine., FA-2024-038, Braun Pro 6000

   Baxter Healthcare Corporation has identified that the Braun Thermoscan® PRO 6000 ear thermometers listed below may have been ...

   Waarschuwing | 27-06-2024

2. ICU Medical, Inc., MA2303-01E, Plum 360, Plum 360, Plum A+ & Plum A+3 infusion systems

   ICU Medical worked with the battery supplier, CSB, to implement corrective actions in their manufacturing process for the ...

   Waarschuwing | 06-06-2024

3. tecfor care GmbH, SRN: DE-MF-000007722, Ecofit und Ecofit S in allen Größen und Varianten

   In een test uitgevoerd door een extern testinstituut werd vastgesteld dat er een mogelijkheid bestaat dat de gestandaardiseerde ...

   Waarschuwing | 23-05-2024

4. Arrow International LLC (Subsidiary of Teleflex Incorporated), EIF-000561, FiberOptix Ultra 8 IAB, Ultra 8 IAB, UltraFlex IAB

   Teleflex is initiating this voluntary FSCA for the above-mentioned products due to reports indicating an infrequent condition ...

   Waarschuwing | 08-05-2024

5. B.Braun Melsungen AG, FSCA-2024-04-23, EASYPUMP® II LT

   Tijdens onze Post Market Surveillance-activiteiten heeft de fabrikant in één geval een aanzienlijke overmatige infusie in de ...

   Waarschuwing | 07-05-2024

6. Karex Industries Sdn. Bhd., FSN-24/03, Endocavity Probe Cover

   Following the receipt of a customer complaint, and after investigations by the Legal Manufacturer, Medline has been informed that ...

   Waarschuwing | 29-04-2024

7. Medtronic MiniMed, FA1249, MiniMed 600 and 700 series insulin pump Battery Cap

   We’ve previously reached out to you about a potential issue with the battery cap on the MiniMed™ 600 series and MiniMed™ 700 ...

   Waarschuwing | 25-04-2024

8. Smiths Medical, FA2402-03, Cardinal Health Branded Monoject Syringe

   Op 20 september 2023 heeft Cardinal Health een productcorrectie voor medische hulpmiddelen uitgevaardigd voor de Monoject ...

   Waarschuwing | 15-04-2024

9. Intuitive Surgical, Inc., ISIFA2024-02-R, SureForm45/60, Cannula Seal, Arm Drape, Obturator

   Intuitive is tot de ontdekking gekomen dat er bepaalde partijen verzonden zijn die over hun officiële vervaldatum waren.

   Waarschuwing | 04-04-2024

10. Mölnlycke Health Care AB, 2024-02(02), specific batches of the Detachable EndoRetrieval Pouch, which can be either a Single Packed device or included as a component in identified Mölnlycke® Procedure trays

    The device is used to contain and extract specimens during laparoscopie surgery. The mechanism of the listed device operates in a ...

    Waarschuwing | 03-04-2024