Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. AesculapAG, FSN-FSCA254, Unimax

   Aesculap AG meldt Field Safety over Unimax; CE mark was applied without valid declaration of conformity.

   Waarschuwing | 22-03-2021

2. Mölnlycke Health Care AB, FSN-2020-09 (01), Mölnlycke® Procedure Trays & Single Packed Shielded Bladed Trocars

   Mölnlycke has become aware of situations where the protective flanges come away from trocar cannula.

   Waarschuwing | 19-10-2020

3. CooperSurgical, Origio® Sperm Wash Medium

   CooperSurgical has internally become aware of a non-conformity of Origo® Sperm Wash Media related to the low concentration of ...

   Waarschuwing | 22-02-2024

4. Intuitive Surgical, Inc., ISIFA2024-02-R, SureForm45/60, Cannula Seal, Arm Drape, Obturator

   Intuitive is tot de ontdekking gekomen dat er bepaalde partijen verzonden zijn die over hun officiële vervaldatum waren.

   Waarschuwing | 04-04-2024

5. Intuitive Surgical, Inc., ISIFA2024-02-R, SureForm45/60, Cannula Seal, Arm Drape, Obturator

   Tot onze spijt moeten wij u mededelen dat Intuitive zich ervan bewust is geworden dat bepaalde partijen van de volgende producten ...

   Waarschuwing | 07-03-2024

6. VYGON, FSN-23 0203, Kocher forceps in delivery sets

   When Kocher forceps are used for clamping the umbilical cord, a permanent monitoring must be ensured to prevent them from ...

   Waarschuwing | 06-07-2023

7. Covidien llc, FA1215, LigaSure Blunt Tip Laparoscopic Sealer/Divider, Nano-coated

   Deze terugroeping wordt uitgevoerd voor één partij (11320187X) van het hulpmiddel LigaSure™ met stompe tip na ontvangst van ...

   Waarschuwing | 13-01-2022

8. Surgical Innovations - YelloPort Plus 5_10_12mm Armoured Swingtop

   This field safety notice gives notification of a labelling error on the product Iisted above. The devices are sterile, however ...

   Waarschuwing | 30-08-2017

9. Field Safety Notice: Aesculap - MINOP INVENT 30° TROCAR, FH620R

   We were informed that the insulation of an electrode has been damaged intraoperatively when pulling it out of the MINOP INVENT ...

   Waarschuwing | 06-03-2017

10. Covidien IIc, FA1398, Auto Suture™ Structural Balloon Trocar, Auto Suture™ Blunt Tip Trocar

    We hebben meldingen ontvangen van voorvallen met betrekking tot de Covidien Auto Suture™ structurele trocar met ballon en Auto ...

    Waarschuwing | 07-03-2024