Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. COPAN ITALIA Spa, 24FAR007, Transystem / Specimen collection device 900-0370

   A collection device that leaks patient sample can result in biohazard exposure to the device operator, biohazard exposure to the ...

   Waarschuwing | 02-07-2024

2. CAPRON PODOLOGIE, 20240408_0003, FAUTEUIL F1 Chairs F1 2000, F1 2000 Ergo, F1 Neo, F1 Neo, Ergo, F1 3000, F1 3000 Ergo

   In collaboration with the company FIMET OY, manufacturer of the Fl armchair base, it has been detected that a weld in the ...

   Waarschuwing | 02-07-2024

3. ChipSoft BV, RMT 551, HiX

   Er vindt een ongewenst effect plaats in de software wanneer de gebruiker de volgende acties in deze volgordelijkheid uitvoert:  ...

   Waarschuwing | 25-06-2024

4. Limacorporate SPA, FSCA 20240002, Discovery Humeral Stems

   Following the close complaints monitoring, LimaCorporate detected cases of intra-operative difficulty in correctly assembly the ...

   Waarschuwing | 24-06-2024

5. Abbott Neuromodulation, FA-Q224-NM-3, Proclaim

   The duration between the IPG reaching ERI threshold and end of service (EOS) may be 45-55% shorter than indicated in the product ...

   Waarschuwing | 17-06-2024

6. ChipSoft BV, RMT 545, HiX

   Er  heeft  zich  een  ongewenst  effect  bij  samengestelde  infusen  in cytostaticabehandelplannen via CS-Behandeling ...

   Waarschuwing | 17-06-2024

7. Beckman Coulter, 24024, DxI 9000 Access Immunoassay Analyzer

   Beckman Coulter heeft vastgesteld dat wanneer een DxI 9000 Access Immunoassay Analyzer is aangesloten op een Laboratory ...

   Waarschuwing | 11-06-2024

8. Ethicon LLC, 2364579 (1B), VICRYL™; PDS™ II; MONOCRYL™

   Ethicon heeft een productiefout ontdekt op een specifieke verpakkingsmachine, waardoor er een gaatje is ontstaan in de primaire ...

   Waarschuwing | 06-06-2024

9. Johnson & Johnson International, 2364579 (1A), VICRYL™; PDS™ II; MONOCRYL™

   Ethicon heeft een productiefout ontdekt op een specifieke verpakkingsmachine, waardoor er een gaatje is ontstaan in de primaire ...

   Waarschuwing | 06-06-2024

10. Roche Diabetes Care GmbH, SB_RDC_2024_02, RocheDiabetes Care Platform

    Important information about an implemented bug fix related to patient data mismatch on the RocheDiabetes® Care Platform

    Waarschuwing | 06-06-2024