Aflevering alternatieven voor Febuxostat langer toegestaan, tot en met 6 december 2024
Vanwege een tekort aan ‘Febuxostat 80 mg en 120 mg, filmomhulde tabletten’ mogen fabrikanten, groothandelaren en apotheekhoudenden alternatieve geneesmiddelen afleveren aan artsen. Deze geneesmiddelen moeten uit een andere Europese lidstaat komen. Als alternatieven commercieel niet beschikbaar zijn in een andere Europese lidstaat, mogen partijen ze ook uit het Verenigd Koninkrijk of uit een MRA-land (Australië, Canada, Israël, Japan, Nieuw-Zeeland, Zwitserland of de Verenigde Staten) halen.
Het gaat alleen om alternatieve geneesmiddelen met dezelfde werkzame stof, sterkte en toedieningsvorm voor:
- Febuxostat Accord 80 mg, filmomhulde tabletten (RVG 121540);
- Febuxostat Accord 120 mg, filmomhulde tabletten (RVG 121541);
- Febuxostat Mylan 80 mg, filmomhulde tabletten (EU/1/17/1194);
- Febuxostat Mylan 120 mg, filmomhulde tabletten (EU/1/17/1194);
- Febuxostat Teva 80 mg, filmomhulde tabletten (RVG 120944); en
- Febuxostat Teva 120 mg, filmomhulde tabletten (RVG 120945).
Partijen hoeven vooraf geen individuele toestemming te vragen bij de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ). Ze hoeven ook geen administratie van artsenverklaringen bij te houden.
Toestemming is tijdelijk
De handelsvergunninghouders geven aan dat het nog niet duidelijk is wanneer bovengenoemde geneesmiddelen weer voldoende op voorraad zijn. De toestemming geldt daarom voorlopig tot en met 6 december 2024.
Lees meer informatie en de voorwaarden in het besluit met kenmerk 2024-3028330/IT2074310 in de Staatscourant.
Op de hoogte blijven van nieuwe besluiten?
Als u op de hoogte wilt blijven van nieuwe besluiten voor aflevering vanalternatieve geneesmiddelen, dan kunt u zich abonneren op besluiten van geneesmiddelen. U ontvangt dan een e-mail zodra wij een besluit publiceren op onze website.