Ga direct naar inhoud

Circulaire 'Handhavend optreden bij collegiaal doorleveren van eigen bereidingen door apothekers'

Vanaf 22 augustus 2023 tot en met 21 augustus 2024 geldt de onderstaande versie 2023-01-IGJ van de circulaire ‘Handhavend optreden bij collegiaal doorleveren van eigen bereidingen door apothekers'. Het gaat om een verlenging van de eerdere versie van deze circulaire uit 2022 die op 21 augustus 2023 verliep. Deze circulaire is met een jaar verlengd.
 

Update 9 december 2024: Vanaf 1 februari 2025 geldt de beleidsregel ‘Collegiaal doorleveren en ter hand stellen van apotheekbereidingen’. Deze beleidsregel vervangt deze circulaire.

Totdat de beleidsregel ingaat, moeten bereidende apotheken bij collegiaal doorleveren voldoen aan de voorwaarden van deze circulaire. Zodra de beleidsregel ingaat, gelden de voorwaarden in de beleidsregel. Uitzondering: voor bereidende apotheken die al bij het ingaan van de beleidsregel collegiaal doorleverden, blijven de voorwaarden van de circulaire nog wél gelden totdat zij een inspectie van de IGJ hebben gehad. Deze apotheken moeten wel vóór 1 maart 2025 bij IGJ bekend hebben gemaakt dat zij willen blijven doorleveren, zie pagina Collegiaal doorleveren van eigen bereidingen  .

Download 'Circulaire 'Handhavend optreden bij collegiaal doorleveren van eigen bereidingen door apothekers''

PDF document | 4 pagina's | 563 kB

Circulaire | 19-06-2024

Het ministerie van VWS en de IGJ hebben het afgelopen jaar gesproken over de circulaire in het kader van kwaliteit, veiligheid en beschikbaarheid van geneesmiddelen. De komende periode werkt het ministerie van VWS in samenspraak met de IGJ aan een beleidsregel die de circulaire gaat vervangen. Het ministerie van VWS neemt betrokken partijen mee bij de uitwerking van de beleidsregel. Betrokken partijen krijgen tijdig informatie over de inhoud van de beleidsregel en de invulling van het toezicht hierop.

Het ministerie van VWS en de IGJ vinden dat er een wettelijk kader moet zijn voor het doorleveren van eigen bereidingen. De Europese Commissie heeft op 26 april 2023 voorstellen gepubliceerd voor nieuwe Europese geneesmiddelenwetgeving. Het ministerie van VWS en de IGJ zetten zich in om het collegiaal doorleveren van bereidingen juridisch mogelijk te maken.

Sinds 2002 bestaan er circulaires over het handhavend optreden bij het collegiaal doorleveren van eigen bereidingen door apothekers. Eerdere versies zijn te vinden in het archief van deze website.  

Bijlagen