Field Safety Notice: Siemens - ADVIA_VISTA_SYVA

Siemens Healthcare Diagnostics has become aware of sulfasalazine and sulfapyridine drug interference in the assays which use NADH and/or NADPH to generate reduction oxidation reactions which produce colorimetric signals.

Fabrikant: Siemens Healthcare Diagnostics
Product:
Dimension® clinical chemistry system and Dimension Vista System
ADVIA Chemistry systems
Syva EMIT 2000

Waarschuwing van fabrikant

Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.