Surgical Innovations - YelloPort Plus 5_10_12mm Armoured Swingtop
This field safety notice gives notification of a labelling error on the product Iisted above. The devices are sterile, however the label states non-sterile.
Fabrikant: Surgical Innovations
Product: YelloPort Plus 5_10_12mm Armoured Swingtop
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.