Oculentis BV - Lentis Intraocular lenses
Oculentis heeft meldingen ontvangen inzake sporadisch postoperatieve opacificatie van LENTIS IOL's. Dit kan mogelijk de optische transparantie van de IOL aantasten, wat kan leiden tot een langzame verslechtering
Fabrikant: Oculentis BV
Product: Lentis foldable Intraocular lenses
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.