Philips Healthcare, Philips IntelliVue-patiëntmonitoren
Philips heeft onlangs geconstateerd dat tijdens ECG-bewaking met 12 afleidingen een correctiefilter wordt toegepast als een betrokken monitor detecteert dat de ECG-afleidingenset is beschadigd of niet goed functioneert en de gebruiker hiervoor waarschuwt.
Fabrikant: Philips Healthcare
National contact point: Philips Nederland B.V. Healthcare
Product: Philips IntelliVue-patiëntmonitoren
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.