Medtronic - Neuray and Merocel Neurosurgical Patties FA776
De aangepaste Gebruikershandleiding vermeldt de voorzorgsmaatregelen die ervoor zullen zorgen dat de kans op klinische gevolgen als sommige patties - die zodanig zijn ontworpen dat zij via röntgenstraling zichtbaar / op te sporen zijn bij een ontbrekend product na de ingreep - niet zichtbaar zijn gedurende röntgendoorlichting, zal verminderen.
Fabrikant: Medtronic
Product: Neuray® Neurosurgical Patties and Strips;
Merocel® Neurosurgical Patties and Packing
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.