Cepheid 17FAR008 - Xpert® MRSA
|
Cepheid heeft meldingen ontvangen dat een aantal van onze klanten een groter aantal ongeldige resultaten heeft verkregen dan in het algemeen wordt verwacht bij het gebruik van deze test met de beoogde monstertypes. |
Fabrikant: Cepheid
Product: Xpert® MRSA
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.