Zimmer ZFA2017-266 - Pulsavac
Zimmer Biomet wishes to emphasize and reiterate the battery disposal recommendations both within the instruction for use (IFU) of the device and on the Tyvek® lid of the device tray.
Fabrikant: Zimmer Biomet
Product: Pulsavac Plus
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.