Ion Beam Appplications (IBA) PR-83365 - ProteusPLUS and ProteusONE
It has been observed during testing that there could be clinically non-negligible amount of dark current in Pencil Beam Scanning (PBS) treatment mode when system is not irradiating between layers. Dark current is a well-known physics effect observed in cyclotron.
Fabrikant: Ion Beam Appplications (IBA) s.a.
Product: ProteusPLUS and ProteusONE
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.