Maquet, Cardiosave Hybrid Rescue Intra-Aortic Balloon Pump
Dit probleem kan leiden tot een onderbreking en/of onvermogen om de behandeling van de patiënt te starten vóór of tijdens het gebruik van Cardiosave IABP voor gebruikers die zich op een hoogte boven de 975 meter bevinden.
Fabrikant: Maquet
Europees vertegenwoordiger: VISAMED GmbH
Product: Cardiosave Hybrid/Rescue Intra-Aortic Balloon Pump
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.