Intuitive Surgical ISIFA2018-09-C - da Vinci Xi EndoWrist Suction Irrigator
Gebruik de da Vinci Xi EndoWrist-suctie-irrigator NIET bij intracardiale procedures totdat u bericht van Intuitive Surgical hebt gekregen dat het probleem is opgelost.
Download 'Intuitive Surgical ISIFA2018-09-C - da Vinci Xi EndoWrist Suction Irrigator_NL'
Download 'Intuitive Surgical ISIFA2018-09-C - da Vinci Xi EndoWrist Suction Irrigator_EN'
Fabrikant: Intuitive Surgical
Product: da Vinci Xi EndoWrist Suction Irrigator
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.