Siemens Healthcare, AX013/19/S, Cios Alpha
Nevertheless, we would like to inform you that with the Cios Alpha, permanent operation at very high tube outputs results in increased wear of the radiation generation components.
Fabrikant: Siemens Healthcare GmbH; Business Area Advanced Therapies
Product: Cios Alpha
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.