Cepheid AB - 19FAR002 - Xpert® HBV Viral Load
De bovengenoemde partij Xperto HBV Viral Load is niet correct verwerkt door ons logistieke systeem. Deze partij is verzonden en afgeleverd bij klanten, ondanks het feit dat door ons is vastgesteld dat de partij niet-conform was en het de bedoeling was dat zij afgewezen zou worden.
Fabrikant: Cepheid AB
Product: Xpert® HBV Viral Load
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.