Siemens Healthcare GmbH-UI XP004/19/S (FSN) and XP006/19/S (FSCA) - UROSKOP OMNIA and UROSKOP OMNIA MAX
This letter is to inform you of a potential problem and hazard to persons when positionirig the monitors of the monitor support arm (Mat. No.1099 410) of the Uroskop Omnia and Uroskop Omnia Max directly above the patient.
Fabrikant: Siemens Healthcare GmbH
Product: UROSKOP OMNIA and UROSKOP OMNIA MAX
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.