Abbott FA26FEB2019_Rev.01 - Alinity c/i Processing Module and Alinity s System
Abbott has identified that the safety interlock covering the septum piercing probes within the bulk solution bottle holder may not deploy when a bulk solution bottle is removed from the Alinity ci‐series/Alinity s System.
Download 'Abbott FA26FEB2019_Rev.01 - Alinity c/i Processing Module'
Download 'Abbott FA26FEB2019_Rev.01 - Alinity s System'
Fabrikant: Abbott GmbH & Co. KG
Product: Alinity c/i Processing Module and Alinity s System
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.