GE Healthcare FMI 74077, 74078, 74079 - LOGIQ P5- en LOGIQ A5-systems
In zeldzame gevallen, bij storing van een bepaald component, is het mogelijk dat de temperatuur van het oppervlak van de sondekop verhoogt wanneer deze scanners met specifieke sondes worden gebruikt.
Download 'IT2021010 GE Healthcare FMI74077+74078+74079 - Logiq P5_A5 scanner_NL'
Download 'IT2021010 GE Healthcare FMI74077+74078+74079 - Logiq P5_A5 scanner_EN'
Fabrikant: GE Healthcare
Product: LOGIQ P5 model BT06_BT08 en LOGIQ A5 BT08-systemen
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.