Abbott, FA07MAR2019 Revision 01, Alinity

Abbott has identified the following issues with the Alinity ci‐series which may present potential
performance issues in Alinity ci‐series Software version 2.5.1.

Fabrikant: Abbott
Product: Alinity

Waarschuwing van fabrikant

Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.