Beckman Coulter, FA-19008, DxA 5000
We have received and observed several instances in which, due to a software anomaly, samples remain waiting on the DxA system and are not transferred
Fabrikant: Beckman Coulter Biomedical GmbH
Product: DxA 5000
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.