VEPRO FSCA 2019-001 - EMR Manager
In certain situations, current data sent by imaging modalities in the image archive cannot be accessed and displayed. Thus, these image data are missing in the archive for diagnosis.
Fabrikant: VEPRO AG
Product: EMR Manager
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.