ViewRay Inc. 3011233554-03-18-2019-002-C - MRIdian Linac System
Onlangs is ViewRay door onze klanten van een probleem op de hoogte gebracht. Het probleem bestaat erin dat een fout in de sequencer tot gevolg kan hebben dat een onjuiste dosering voor !MRT-plannen wordt weergegeven.
Download 'IT2021324 ViewRay NL-2019-002 MRIdian Linac System_NL'
Download 'IT2021324 ViewRay ENG-2019-002 MRIdian Linac System_EN'
Fabrikant: ViewRay Inc.
Europees vertegenwoordiger: MedPass
Product: MRIdian Linac System
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.