Drägerwerk, PR85124, Breathing circuits VentStar Helix
During the course of our global market surveillance activities, several cases have come to our attention in which cracks have formed in the breathing hose during ventilation.
Fabrikant: Drägerwerk AG & Co. KGaA
Product: Breathing circuits VentStar Helix
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.