Smith & Nephew Inc, R-2017-24, Legion HK Tibial Base
In het geval dat het chirurgisch team de montagefout van de schroef niet heeft opgemerkt en cement op het distale oppervlak aanbrengt, past de tibiale basis niet precies op het voorbereide botoppervlak.
Fabrikant: Smith & Nephew Inc
Product: Legion HK Tibial Base
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.