Ortho Clinical Diagnostics CL2019-090 - VITROS Chemistry Products CK Slides
Ortho Clinical Diagnostics determined that VITROS CK Slides do not meet the current on-analyzer stability time of < 1 week when using VITROS 250 or 350 Systems.
Fabrikant: Ortho Clinical Diagnostics
Product: VITROS Chemistry Products CK Slides
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.