Posey Products, R-00374; MDD19.094, POSEY GEKOPPELDE TWICE-AS-TOUGH MANCHETTEN
Posey heeft een beperkt aantal klachten ontvangen over het slippen en losraken van het vrijheidsbeperkende hulpmiddel, als de patiënt er aan trekt.
Fabrikant: Posey Products, LLC
Europees vertegenwoordiger: MDSS GmbH
Product: POSEY® GEKOPPELDE TWICE-AS-TOUGH® MANCHETTEN
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.