ChipSoft RMT 187 - HiX 6.1 module CS-Medicatie
Het ongewenste effect is dat er onder- of overdosering kan plaatsvinden op het moment dat van een medicatieopdracht met een complex schema de toedientijden worden aangepast, het artikel vervangen wordt na draaien van de vervangwizard of de medicatieopdracht TNO gestopt wordt.
Fabrikant: ChipSoft BV
Product: HiX 6.1 module CS-Medicatie
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.