Covidien, FA866, MAHURKAR™* en Argyle™* acute hemodialysekatheters
Met deze kennisgeving willen we verduidelijken dat de waarden van de voorvulvolumes die op de MAHURKAR™* en Argyle™* acute katheters en in de gebruiksinstructies staan hoger zijn dan de volumes die nodig zijn om elk lumen te vullen.
Fabrikant: Covidien llc
Product: MAHURKAR™* en Argyle™* acute hemodialyse katheters
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.