Siemens Healthcare, AX039/18/S, ARTIS zee and AXIOM Artis
Due to a tolerance problem in the power supply of the generator control above a specific value, the generator A100 may fail.
Fabrikant: Siemens Healthcare GmbH; Business Area Advanced Therapies
Product: ARTIS zee and AXIOM Artis
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.