Medline Industries, Inc, FSCA-19/02, Canister for large fluid volume collection
Medline International heeft een risico vastgesteld, aangezien de wanddikte van de canister niet in overeenstemming is met de specificaties en de canister daardoor mogelijk implodeert bij gebruik.
Fabrikant: Medline Industries, Inc
Product: Canister for large fluid volume collection
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.