Medtronic FA870 - O-arm® 1000 Imaging System
Het O-arm ™ 1000-Imaging System gebruikt energie van de accu’s om röntgenstralen te genereren en het systeem te verplaatsen. Als een Charger Board niet naar behoren functioneert, zullen de accu’s niet volledig worden opgeladen met de potentiële capaciteit.
Fabrikant: Medtronic
Product: O-arm® 1000 Imaging System
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.